Ускорить регистрацию лекарств, не имеющих производства в РФ, планирует Минздрав

Проект, направленный на ускорение процесса регистрации лекарственных препаратов, производство которых отсутствует в России в связи с непредсказуемостью геополитической ситуации, подготовил Минздрав РФ. На портале проектов нормативных правовых актов опубликован соответствующий проект постановления Минздрава.

"С учетом непредсказуемой геополитической ситуации возможность ускоренной государственной регистрации лекарственных препаратов, не имеющих производства в Российской Федерации, будет осуществима вне зависимости от текущей обеспеченности и остатков препаратов в медицинских и аптечных организациях, а также объемов ввода в гражданский оборот и объемов производства", - говорится в пояснительной записке к проекту.

Министерство предлагает добавить информацию о локализации производства препаратов в РФ, как следует из текста. Не должен превышать 100 рабочих дней с момента подачи соответствующих документов срок государственной регистрации для лекарств, производство которых отсутствует в России.